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          【百諾藥訊 時事速遞】第七批國采正式發文,規則生變
          作者: 發布于:2022-6-21 14:23:44 點擊量:

          以下內容轉載自《賽柏藍》

           

          01 第七批國采,共涉61個大品種

          6月20日,上海聯合采購辦公室發布《國家組織藥品聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件》,第七批國采終于官宣,共涉及61個大品種。
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           根據文件,企業申報材料和遞交截止時間分別是:7月12日(星期二)上午7點30分開始接收申報材料, 7月12日(星期二)上午11點材料遞交截止。即從今天起22天后。開標地點和往年一樣,是上海市奉賢區湖畔路399 號東方美谷論壇酒店會議中心一樓(如因疫情防控要求變更地點,將另行通知)。通知和之前一樣,明確了第七批國采的采購規則、具體品種、各地區以及各品種的首年約定采購量、品種的最高有效申報價等。此次集采共涉及61個大品種,包括規模過十億的品種,例如,奧美拉唑注射劑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、美羅培南、頭孢美唑、美托洛爾、奧曲肽、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇、唑來膦酸等。 2月17日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》,到如今終于發布正式發布文件,已經過去了近4個月,一些大品種的競爭企業數已經達到10家以上,競爭相當激烈。除此之外,本次集采從規則上看,也迎來了最新的變化。預計競爭將更加激烈。

          02 中選規則更加嚴格

          根據文件,擬中選企業在競價的過程中,想要中選需要同時滿足兩部分條件,在此前的需要滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一的基礎上,還需要滿足以下要求之一:1.滿足上述情形后,同品種中非最高順位的。2.滿足上述情形后,同品種中為最高順位,按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值,在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前 6 名的。若與第 6 名計算比值相等,則并列第 6 名。簡單來說,在滿足傳統的三個條件之一外,這次需要確認中選,不能是最高報價或者當報價與同品種最低報價的比值,按照高到低排序,前6位不能中選——聯合最多入圍企業的規定來說,入圍企業越多的品種,企業之間的降價競爭越激烈。 文件對于采購品種及其約定采購量也給出了明確的規定:甲潑尼龍口服常釋劑型、甲潑尼龍注射劑、奧硝唑口服常釋劑型、復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、 羅紅霉素口服常釋劑型、頭孢克洛口服液體劑、頭孢克肟顆粒劑、 頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑型、頭孢米諾注射劑,各地首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選企業數為 1 家的, 為首年約定采購量計算基數的40%;美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環素注射劑、頭孢吡肟注射劑型,各地首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選企業數為1家的,為首年約定采購量計算基數的30%;全國實際中選企業數為2家的,為首年約定采購量計算基數的 40%;全國實際中選企業數為3家及以上的,為首年約定采購量計算基數的 50%。企業獲得擬中選資格的條件和此前一樣;全國參與,最多允許10家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。

          03 更加強調保證供應,新增備選機制

          相較前幾批國采,此次新增了備選企業的規則——在中選企業的基礎上,每家中選企業還可以選擇備選供應地區。

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          圖:第五批國采供應地區確認

          相較于第五批,此次第七批,企業可先選擇中選選區,再是備選選區。擬中選企業在主供地區確認完畢后,進行備供地區確認程序。 

          1、選區不可重復。首先,每個擬中選企業的備供地區須不同于其主供地區;其次,每個擬中選企業不可從同一家擬中選企業的主供地區中選擇其備供地區(如遇到擬中選企業因不滿足備供地區確認規則而不可選擇的情況,則該擬中選企業不得選擇,順延至下一順位擬中選企業選擇,直至所有地區選擇完畢)。 

          2、若擬中選企業數為1家,則無需參加備供地區確認。 

          3、不可棄權備選身份。

          4、擬中選企業確認后在備供地區成為備選企業,備選企業按其中選價格直接在備供地區掛網供應(當主供企業無法滿足所選地區市場需求時,備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。具體啟動程序和條件由各省級醫保部門負責)。

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           圖:備選規則

          第七批集采文件規定7月7日前獲得注冊批件的藥品均滿足集采條件,有機會進入集采,未來幾天是相關藥企能否參與本輪集采的重要窗口,競爭一觸即發。


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